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国内首个注册类基因编辑疗法启动临床 革命性技术(概念股) ...

2021-9-14 10:14| 发布者: adminpxl| 查看: 1127| 评论: 0

摘要:   据报道,近日,国内首个获批注册类临床试验的基因编辑疗法和造血干细胞疗法产品――ET-01正式启动临床试验,进一步验证产品的安全性及有效性。ET-01系针对输血依赖型β地中海贫血的造血干细胞基因编辑疗法产品, ...
  据报道,近日,国内首个获批注册类临床试验的基因编辑疗法和造血干细胞疗法产品――ET-01正式启动临床试验,进一步验证产品的安全性及有效性。ET-01系针对输血依赖型β地中海贫血的造血干细胞基因编辑疗法产品,采用CRISPR-Cas9基因编辑技术。在理论上,可从根本上治愈地中海贫血症。

  点评:基因编辑是医疗诊断与治疗的革新技术,从百亿空间的生育生殖检测,到千亿市场的肿瘤个体化治疗,再到万亿级的基因体检咨询市场,蕴含巨大的市场潜力。此外,精准医学已上升为国家战略,更为我国基因编辑技术的发展带来强有力的催化作用。

  安科生物(300009)参股公司博生吉安科专注于特异性细胞免疫治疗领域,积极推进针对B细胞来源的恶性淋巴瘤和白血病的CD19CAR-T临床研究工作。

  开能健康(300272)参股美国ASC公司,后者拥有全球领先的基因编辑技术(CRISPR/Cas9技术和TARGATT技术)和诱导多能干细胞(iPSC技术,获诺贝尔奖)两大技术平台。

2021-05-06安科生物(300009)2021年一季报点评:业绩表现优异 生长激素大幅增长业绩表现优异 生长激素大幅增长
一季度母公司业绩优异。分拆来看,母公司Q1收入2.85亿元(+64.41%)、净利润1.21亿元(+60.26%),考虑到20Q1干扰素销售情况较好,预计生长激素收入大幅增长。Q1合并报表扣除母公司后的收入为1.99亿元(+40.71%),同比19Q1略有增长、净利润0.05亿元 ,占比相对较低,预计各子公司稳健恢复。
毛利率同比有所提升,费用率稳定下降。公司Q1合并报表毛利率为81.34%,同比提升1.62pct,母公司毛利率89.27%与20Q1基本持 平。费用端随着各类销售活动的恢复,销售费用同比大幅增长,得益于收入规模的扩大,销售费用率同比下降1.25pct至36.35%;管理 费用管控良好,Q1管理费用率为6.39%(-1.45pct);研发费用率同比有所提升,环比前几季度处于正常水平;财务费用仍以利息收入 为主。Q1公司整体净利率为26.02%,同比略有提升,主要是政府补助和信用减值损失影响。
生长激素水针规格补全有望于年中落地,单抗在研项目稳步推进。公司生长激素水针用于治疗特发性矮小已纳入CDE优先审评,此 外根据年报水针补全规格的补充申请已获得受理,有望于21年年中获得批准;长效水针生产线安装调试工作已经完成,即将申报NDA, 生长激素产品线持续丰富。单抗方面曲妥珠单抗类似物目前正整理临床资料,即将报产;贝伐珠单抗类似物处于临床III期;PD-1单抗 处于I/II期;子公司瀚科迈博抗HER2 HuA21单抗获得IND默许,预计公司单抗布局即将进入兑现期,曲妥珠单抗类似物等上市将分享庞 大肿瘤用药市场,为公司开拓全新销售领域,贡献业绩增量。
维持“买入”评级。公司是国内生长激素龙头企业巨头之一,剂型和规格的扩充将持续提升公司产品竞争力,法医检测和多肽原料药等业务经营稳健,在研单抗进展顺利,预计21-23年归母净利润为5.05/6.36/8.13亿元,对应当前PE为50/40/31倍,维持“买入”评 级。
风险提示。生长激素集采招标降价风险,在研产品获批不及预期的风险,生长激素竞争加剧的风险。


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