红日药业磺达肝癸钠项目注册申请获受理 红日药业（300026）31日午间公告，由公司自主研发的磺达肝癸钠项目的注册申请于近日获得国家食品药品监督管理局受理，药品名称为“磺达肝癸钠及其注射液”。 据介绍，磺达肝癸钠是完全由化学方法合成的低分子磺酰化五糖肝素钠盐，凭借其自身完全化学合成的特性具有肝素多糖所不具备的优点。磺达肝癸钠注射液用于大型矫形手术病人预防术后深静脉血栓；在抗凝血市场有极大的潜力。 按照国家《药品注册管理办法》的有关规定，磺达肝癸钠项目注册申请需通过国家食品药品监督管理局审查，获得《药品注册批件》的时间和结果尚不确定。 |
