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新冠疫苗多路并进 相关企业密切关注(概念股)

2020-8-3 08:26| 发布者: adminpxl| 查看: 1507| 评论: 0

摘要:   新冠疫苗多企业多路线并进,中和抗体或成有效补充:WHO数据显示(截至2020年7月28日),全球已进入临床试验的新冠疫苗研发项目达到26个,临床前项目多达139个,从技术路线看,核酸和重组疫苗占据半壁江山,各路 ...
  新冠疫苗多企业多路线并进,中和抗体或成有效补充:WHO数据显示(截至2020年7月28日),全球已进入临床试验的新冠疫苗研发项目达到26个,临床前项目多达139个,从技术路线看,核酸和重组疫苗占据半壁江山,各路线都有优缺点;国内也在多路线并进,龙头疫苗企业积极布局,其中康希诺/军事医学研究院(腺病毒载体疫苗)、科兴(灭活疫苗)、北生所(灭活疫苗)、武汉所(灭活疫苗)、智飞/中微所(重组蛋白疫苗)、沃森/艾博生物(mRNA疫苗)、复星/BioNTech(mRNA疫苗)、康泰/艾棣维欣(DNA疫苗)进展相对较快;海外企业Moderna/NIAID(mRNA)、牛津大学/AZ(腺病毒载体)、Inovio(DNA)、BioNtech/辉瑞(mRNA)进展较快。目前君实生物(132.00 +1.22%,诊股)、礼来和再生元都在布局中和抗体等前沿治疗药物,预计新冠疫苗仍是疫情防控的“胜负手”,中和抗体将是有效补充。

  现有疫苗临床数据较为良好,战胜新冠疫情曙光来临:部分进展较快的项目公布了初期临床数据,我们选择2个腺病毒载体疫苗、2个灭活疫苗及2个mRNA疫苗的数据进行分析,总体安全性和免疫原性数据良好,部分疫苗能同时诱导体液免疫和细胞免疫。从WHO统计,截止7月28日,已有6款疫苗登记III期临床试验,分别为牛津大学/AZ(腺病毒载体)、科兴(灭活)、武汉所(灭活)、北生所(灭活)、Moderna(mRNA)和BioNTech(mRNA),国内占比50%,预计年底前三期数据将逐渐公布。中和抗体方面,再生元中和抗体鸡尾酒疗法进入临床3期,君实生物JS016和礼来的LY-CoV555目前处于I期临床。战胜疫情的曙光逐渐来临,国内疫苗和创新药企业在全球的地位凸显。

  政府有望推动新冠疫苗迅速放量,受益企业业绩弹性大:参照2009甲流HIN1疫苗的国家采购收储,预计此次新冠疫苗也将以国家采购为主,假设每人份30、40、50、60、70元估算,预计国内企业新冠疫苗在国内、国外市场潜在空间合计超过500亿,有望为国内疫苗企业带来250亿元以上的利润弹性,成功获批新冠疫苗的企业有望角逐受益。我们判断众多疫苗中,预计进度领先的2到3条路线有望成为优选,建议关注进度靠前、临床数据安全性和免疫原性较好的项目和研发企业。同时考虑到本次疫情史无前例,届时相关企业的产能问题也会成为放量弹性的依据,我们判断部分有产能空余的疫苗企业将有望以CMO形式会承担合同生产,也建议关注相关产能建设较为突出的企业。

  建议关注

  康泰生物:和艾棣维欣合作的DNA疫苗进入临床I期,自主研发项目预计在临床前

  智飞生物:和中微所合作的重组蛋白疫苗进入临床II期

  君实生物:中和抗体JS016进入I期临床

  复星医药:和BioNTech合作的mRNA疫苗国内进入I期临床

  华兰生物:减毒流感病毒载体疫苗和灭活疫苗预计处于临床前

  康希诺:腺病毒载体疫苗II期临床完成,数据良好,III期临床即将开始

  沃森生物:和艾博生物合作的mRNA疫苗进入临床I期

  西藏药业:和斯微生物合作的mRNA疫苗预计处于临床前

  冠昊生物:参股ZY Therapeutics布局mRNA疫苗,预计处于临床前

  风险提示:疫苗研发进展不及预期、疫苗研发失败、疫苗价格过低、放量不及预期。

[2020-07-22] 康泰生物(300601):二季度业绩高速增长,四联苗实现快速放量-半年报点评
    事件描述公司发布半年度报告,2020上半年实现营业收入8.70亿元,同比增长7.71%,实现归属于上市公司股东的净利润2.60亿元,同比增长0.63%。
    事件点评二季度业绩高速增长,高毛利产品推动毛利率提升。一季度受疫情防控影响,公司业绩出现大幅下滑,二季度单季度业绩实现高速增长,逆转整体业绩下滑趋势。上半年,受高毛利产品推动,毛利率同比提升1.59个百分点;期间费用率整体提升1.47个百分点,其中销售费用率提升1.76个百分点,管理费用率提升1.29个百分点,研发费用率提升0.92个百分点;受费用率提升影响,净利率同比下降2.10个百分点;经营活动产生的现金流量净额同比下降79.15%,主要是受疫情影响,公司上半年销售回款减少所致。
    四联苗实现快速放量,23价肺炎疫苗表现不俗。上半年四联苗快速放量,批签发312.19万支,同比增长245.08%,实现销售收入6.12亿元,同比增长30.66%;23价肺炎疫苗批签发167.63万支,国内批签发占比高达31.27%,排名第二,实现销售收入7,701.84万元。
    13价肺炎有望明年年初上市,多个重磅品种进展顺利。上半年公司研发投入9,374.66万元,同比增长13.56%。公司研发实力领先,通过持续的研发创新,现已形成产品线丰富、产品结构优良且具有良好市场前景的疫苗产品梯队。目前公司拥有在研项目30余项,多个品种进展顺利:13价肺炎疫苗已纳入国家药品监督管理局药品审评中心优先审评,有望明年年初上市;狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已获得临床试验总结报告,即将申报生产;IPV即将开展III期临床;EV71II期临床试验进行中;五联苗、五价轮状病毒疫苗、麻腮风水痘四联苗等重磅新型疫苗正在开展临床前研究。
    顺利再融资,助力公司发展。上半年,公司非公开发行股票2727.27万股,募集资金约30亿元,本次再融资将促进公司新型疫苗的研发及产业化,填补国内相关疫苗领域的空白,打破由国外技术垄断市场的被动局面,满足市场需求,切实增强公司核心竞争力和可持续发展能力。
    投资建议预计公司2020-2022年EPS分别为1.21\2.04\3.18元,对应公司7月21日收盘价204.56元,2020-2022年PE分别为168.4\100.2\64.4倍,维持"增持"评级。
    存在风险药品安全风险;行业政策风险;市场竞争风险;研发不达预期的风险,新冠肺炎疫情风险。

[2020-06-29] 智飞生物(300122):重组亚单位新冠疫苗获批临床,研发管线持续丰富-事件点评
    重组新冠疫苗获批临床公司近期公告全资子公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获批临床,根据国内新冠疫苗研发进度看,公司为国内首家进入临床的重组亚单位技术路径新冠疫苗。
    临床前研究数据良好,进展位居全球前列目前国内新冠疫苗研发5条技术路线正在同步开展,包括灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗和DNA疫苗),以及减毒的流感病毒疫苗作为载体制成的疫苗。重组蛋白疫苗借助基因工程技术,将编码病毒抗原的基因装配到细胞中,借这些细胞胞生产蛋白(新冠肺炎疫苗针对S蛋白),后纯化制成疫苗。公司的重组亚单位新冠疫苗借助工程化细胞株进行工业化生产,产能高,成本低,具有较强的可及性。动物保护试验结果显示,疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体,显著降低肺组织病毒载量,减轻病毒感染引起的肺部损伤,具有明显的保护作用。根据WHO的统计数据,截至6月28日,全球已经有17个疫苗在临床阶段,中国机构、公司主导或参与的达到8个,占比近一半。全球来看,牛津大学/阿斯利康的复制缺陷型病毒载体疫苗已进入临床Ⅲ期,中国生物旗下武汉所(Ⅰ/Ⅱ揭盲,并启动阿联酋Ⅲ期临床)、北京所灭活疫苗(Ⅰ/Ⅱ揭盲)、科兴生物(Ⅰ/Ⅱ揭盲,)其余进展较快的包括康希诺腺病毒载体疫苗(Ⅱ期临床揭盲,获得军队特需药品批件)等。重组亚单位路径方面,公司的重组亚单位新冠疫苗为国内首家获批临床,全球包括公司在内有三个产品进入临床,进展较快的包括Novavax,处于Ⅰ/Ⅱ临床,Clover生      物联合GSK、Dynavax的重组亚单位疫苗进入临床Ⅰ期,从全球进度看,公司在重组亚单位路径的进展也位居前列。若该疫苗研发进展顺利,将有利于公司丰富和优化产品管线,彰显公司研发实力,有利于公司产业布局和主营业务的全面发展,增强公司长期盈利能力。
    EC诊断试剂、微卡疫苗有望开启公司发展新阶段公司此前公告重组结核杆菌融合蛋白(EC)获批,EC作为体内诊断制品用于结核杆菌感染诊断和结核病的临床辅助诊断,市场应用前景广阔。同时与公司研发的结核菌素纯蛋白衍生物(PPD)、母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)、成人卡介苗、冻干重组结核疫苗等产品组成公司结核病"诊、防产品矩阵",构建公司较完整的"结核病监测、诊断、免疫预防"体系,公司在此领域的竞争优势进一步增强。公司的母牛分枝杆菌疫苗(结合感染人群用)已报产并纳入优先审评,有望在年内获批,根据WHO的数据,我们对微卡疫苗进行市场空间测算,若假设按照1%的渗透率计算,则对应渗透目标人群为350万人,合理假设单人全6针花费2000元,产品上市后在中国的市场潜力可达70亿元,EC试剂和微卡有望开启公司新的发展阶段。公司持续强化研发2017-2019年研发投入占自主产品收入的比例分别为9.20%、13.35%、19.37%,根据2019年年报,公司自主研发项目共计28项,包含15价肺炎结合疫苗、4价流脑结合等潜力品种,公司管线的持续丰富及进展有望推动公司长期成长。
    国内疫苗领军企业,内外兼修,维持"买入"评级我们预计公司2020-2022年EPS分别为2.02、2.67及3.36元,对应估值分别为50、37、30倍。公司渠道、销售能力强,且不断拓展研发,推动新冠疫苗研发,产品储备丰富,EC、微卡疫苗有望开启公司新阶段。维持"买入"评级。
    风险提示:新冠疫苗研发的不确定性,EC销售不及预期,微卡疫苗获批进度及销售不及预期,HPV销售低于预期,新冠肺炎疫情影响超预期,产品研发进度低于预期

[2020-07-16] 君实生物(688180):创新药赛道新巨头,PD-1单抗头部玩家
    创新药赛道新巨头,PD-1单抗头部玩家:君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发及商业化。截至2020年5月17日,公司共有21项在研产品,13项是由公司自主研发的原创新药,8项与合作伙伴共同开发。2017-2019年营业收入分别为5,449.98万元、292.76万元及77,413.13万元,复合增长率为276.89%,归母净利润分别为-31,734.35万元、-72,291.54万元及-74,741.78万元。其中2019年收入快速增加是由于2019年起实现商业化生产及销售"特瑞普利单抗"。
    PD-1产品成功抢占跑道,继续进行适应症拓展:公司通过"快速上市"与"小适应症+大适应症"的策略,通过在临床急需有突出临床优势的小适应症上优先审评实现快速上市,再积极进行肺癌,肝癌,食管癌,乳腺癌等病患群体较大的适应症临床试验,带动大适应症的市场拓展。目前公司PD-1产品适应症拓展的关键注册临床试验中基本均处于国内第一梯队。
    多个在研单药潜力较大,具体明显新产品储备优势。公司9项产品已获IND,其中,JS001正开展适应症拓展且于美国开展Ib期临床,UBP1211(修美乐生物类似药)已提交NDA并获受理,JS002(重组人源化抗PCSK9单抗)正开展II期临床,JS004(重组人源化抗BTLA单抗)是全球首个获批临床抗BTLA单抗,于中美两地进行I期临床,JS501(安维汀生物类似药)、JS003(重组人源化抗PD-L1单抗)、JS101(Pan-CDK抑制剂)、JS005(重组人源化抗IL-17A单抗)已进入I期临床,UBP1213(重组人源化抗BLyS单抗注射液)正在进行临床试验准备;公司针对四大治疗领域(肿瘤、自身免疫疾病、代谢类疾病、神经系统疾病)广泛适应症(包括肿瘤、银屑病、多发性硬化症、骨质疏松和偏头痛等)共有12个在研药品处于临床前阶段。
    盈利预测:随着公司PD-1产品快速放量,加之修美乐类似药、PCSK9有望分别于2020年、2022年上市销售,收入有望持续增长。预计2020E-2022E年公司营业收入分别为19.56亿元、23.53亿元及26.13亿元。
    风险提示:技术风险、经营风险、法律风险、财务风险、内控风险、募投项目风险、发行失败风险、公司同时在香港联交所H股市场和A股市场挂牌上市的特殊风险等

[2020-07-16] 复星医药(600196):新冠病毒mRNA疫苗获批临床,海外临床数据优势突出-点评报告
    事件:2020年7月16日,公司公告控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于其获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗(BNT162b1)用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。
    BNT162b1海外临床Ⅰ期初步结果积极,优势突出。BioNTech开发的BNT162b1是一款靶向刺突蛋白上与细胞受体结合的受体结合域(RBD)的mRNA疫苗。Ⅰ期初步结果数据显示,疫苗安全性和可耐受性良好。且和康复者血清对照免疫原性表现突出,接受10μg和30μg剂量两次接种后,志愿者体内结合RBD的抗体几何浓度(GMC)分别达到康复患者恢复期的8和46.3倍,新冠病毒中和抗体的几何平均滴度(GMT)分别达到康复患者恢复期的1.8和2.8倍。海外合作方辉瑞预计一旦获批有望在2020年底生产1亿剂疫苗。基于突出的临床数据及进度,FDA授予辉瑞和BioNTech的新冠候选mRNA疫苗"快速通道"。我们预计BioNTech的新冠病毒mRNA疫苗有望成为全球同技术路线进度最快的候选产品。
    和世界领先企业合作,国内获批临床,有望加快新冠病毒疫苗开发进程。公司积极应对疫情,和全球领先的mRNA技术平台企业BioNTech合作开发针对COVID-19的mRNA疫苗,公司获授权在中国大陆及港澳台地区独家开发和商业化。BioNTech公司具备综合研发实力强、技术多样化、高产能等优势,叠加mRNA疫苗技术平台本身的优势,公司和其合作有望快速推进新冠病毒疫苗的产业化。BNT162b1此次在国内获批临床,基于海外临床数据预计后续有望快速推进,为疫情抗击贡献力量。
    经历2018-2019年两年业绩调整,跟随创新药的放量,2020年开始公司业绩有望重回增长道路。生物药方面,HLX02(曲妥珠单抗生物类似药)和HLX03(阿达木单抗生物类似药)预计有望于2020年获批上市。小分子创新药,FCN-411、FCN-437c、FCN-647等多个创新药逐步进入临床,有望厚积薄发。长期看,复星医药产品升级迭代正在发生,非布司他片、匹伐他汀等产品正迭代过去的奥德金等产品;单抗、小分子靶向药等即将成为第二阶段主力;第三步由细胞治疗药物、干细胞药物、firstinclass创新药等支持。公司第一步和第二步产品升级同时进行中,未来的利润结构转换进行中。
    盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022年营业收入分别为332亿元、385亿元和433亿元,同比增长16.19%、15.98%、12.45%;归母净利润分别为36.7亿元、44.8亿元和54.2亿元,同比增长10.60%、21.93%、21.06%;对应EPS分别为1.43、1.75和2.12元。公司是国内创新药龙头企业之一,2020年创新药进入集中收获期、主业结构性改善重回增长,维持"买入"评级。
    风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险;化学仿制药带量采购降幅和范围超预期的风险。

[2020-07-13] 华兰生物(002007):疫苗公司将分拆上市,释放内在价值
    结论与建议:疫苗公司分拆上市创业板进程加速:子公司华兰疫苗已于6月4日整体变更为股份有限公司,7月11日公司董事会已审议通过将7项疫苗相关专利及6线专利申请权划转至疫苗公司,公司同时发布了分拆上市预案的修订稿,并已获董事会审议通过,后续还需股东大会审议,分拆上市步伐不断加快。
    华兰疫苗,流感疫苗龙头:子公司华兰疫苗成立于2005年,在2018年四价流感疫苗首家上市后,公司流感疫苗产品市场占有率居国内首位,已成为中国最大的流感疫苗生产基地之一。2019年华兰疫苗实现营收10.5亿元,YOY+30%,录得净利润3.8亿元,YOY+40%,业绩高速增长。目前已上市的疫苗有三价及四价流感疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗等。公司未来产品线也极具潜力,狂犬疫苗及破伤风疫苗申报上市,儿童四价流感疫苗和AC结合疫苗也处于临床Ⅲ期,手足口病疫苗、Hib疫苗也在申请临床,新冠疫苗也处于研发中。展望未来,公司四价流感疫苗产能今年已经扩充一倍,但连续三年的流感疫情叠加今年的新冠疫情将进一步加强人民的接种意识,预计未来几年的流感疫苗需求将会快速增加,四价流感疫苗整体仍将供不应求,此外公司疫苗新品不断上市也将助推业绩的高速增长。
    分拆有利于价值体现:按照创业板上市条件,华兰疫苗若公开发行25%则会使得公司持股比例由目前的75%下降至56%,若公开发行10%,则持股比例将会由75%降至68%,两种发行方案下公司均将绝对控股。短期来看,疫苗子公司上市稀释股权将会减少部分并表利润,但华兰疫苗的单独上市将有利于华兰疫苗内在价值的释放,也有利于公司整体估值的提升。此外,从中长期来看,华兰疫苗分拆上市将拓宽其融资渠道,能够适应其快速的发展,并且也有利于公司整体融资效率的提升。
    盈利预测及投资建议:我们预计公司2020/2021年分别录得净利润16.6亿元/18.8亿元,YOY+28.9%/+13.4%,EPS分别为0.91元和1.03元,对应PE分别为54X/47X,考虑到2020年疫苗业务仍将快速增长,血制品不断恢复,疫苗公司分拆将有利于估值的提升,我们维持"买入"评级。
    风险提示:血制品销售恢复不及预期;疫苗销售不及预期

[2020-07-27] 沃森生物(300142):短期看重磅产品放量,长期看重磅新品研发进展-深度报告
    公司历经多元化发展后,逐步回归疫苗核心业务。公司创建于2001年,于2010年在深交所创业板上市,总部位于云南省昆明市。公司上市后逐步多元化发展,后又调整战略,收缩业务,逐步回归疫苗核心业务。目前公司已上市7种疫苗,主要包括Hib疫苗、23价肺炎疫苗、13价肺炎疫苗、AC结合疫苗、AC多糖疫苗、ACYW135多糖疫苗、百白破疫苗等,这些疫苗产品主要为二类疫苗。
    目前Hib疫苗和23价肺炎疫苗收入占比大,23价肺炎疫苗、13价肺炎疫苗、百白破疫苗仍处于放量阶段。公司疫苗产品中营收占比前三大的疫苗品种主要为Hib疫苗、23价肺炎疫苗和ACYW135多糖疫苗,2019年营收占比分别为24.6%、46.4%和9.4%。AC结合疫苗、AC多糖疫苗和百白破疫苗2019年营收占比分别为5.9%、8.3%、2.9%。13价肺炎疫苗于3月31日首获批签发,预计今年开始贡献收入。从近几年公司各疫苗产品营收增速来看,Hib疫苗、AC结合疫苗上市时间长,已过了放量阶段,目前格局已趋于稳定。ACYW135多糖疫苗和AC多糖疫苗近两年增速虽有所下降,但仍然能保持较快增速增长。23价肺炎疫苗和百白破疫苗于2017年上市,目前仍处于放量阶段。13价肺炎疫苗于今年年初获批上市。公司是全球第二家获得13价肺炎结合疫苗上市许可的企业。在此之前,该疫苗被美国辉瑞公司垄断。
    研发实力较强。公司2013-2018年研发支出由0.69亿元增长至3.8亿元,年均复合增速约为40.7%;研发支出占营业收入的比重由11.85%提升至43.25%。2019年研发支出2.59亿元,同比下降32%;占营收的比重约为23%。与板块内上市相比,公司研发支出规模靠前。公司2019年研发支出规模与智飞生物相当,高于康泰生物和华兰生物;研发支出占营收的比重较其他三家公司高。公司二价HPV疫苗有望年内获批生产,明年有望上市;目前在研产品包括九价HPV疫苗、重组EV71疫苗、4价流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗等,均已进入临床阶段。与艾博生物合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得药物临床试验批件。与艾博生物就共同开发带状疱疹mRNA疫苗达成合作协议。
    投资建议:维持推荐评级。预计公司2020-2021年EPS分别为0.61元、0.90元,对应PE分别为109倍和73倍。短期估值较高,但从中长期来看,公司研发能力较强,在研产品丰富,销售能力较强,维持推荐评级。
    风险提示。研发进展低于预期,产品安全风险,竞争加剧,市场推广低于预期等。

[2020-04-28] 西藏药业(600211):业绩保持稳定增长,布局心血管植入器械领域-年度点评
    业绩总结:公司2019年实现营收12.6亿元,同比增长22.2%;归母净利润为3亿元,同比增长44.9%。扣非归母净利润3亿元,同比增长99.3%。2020Q1实现营收3亿元,同比下降0.1%;归母净利润为1.3亿元,同比增长81.8%。
    扣非归母净利润0.9亿元,同比增长21.6%。
    2019新活素放量带动毛利提升,2020Q1营收保持平稳:2019报告期内,公司核心产品新活素销售贡献收入8亿元,同比上升46.8%,销量同比增长47.7%;
    依姆多营收2.7亿元,同比上升15%。报告期内整体毛利率83.6%,同比上升3.63pp,系高毛利产品新活素销量增长所致;销售费用率49.6%,同比上升2.48pp,系公司新活素销量增长引起。2020Q1营收同比持平,归母净利增长较快,主要由报告期内收到产业扶贫资金0.48亿元所致,扣除此影响后,扣非归母净利润同比增长21.6%。
    新活素持续放量,顺利进入2019医保目录。2019年,新活素销量175万支,同比增长47.7%,自进入2017医保目录以来放量效应显著,2016-2019销量复合增长率67.8%。2019年11月新活素顺利进入新医保目录,降价幅度23.9%,持续放量值得期待,2020Q1营收未受显著影响。公司新活素专利起止期限为2011年12月30日至2031年12月29日,具备高技术壁垒与长期竞争力。新活素推广费合理。预计随着国内疫情缓和,新活素销量将保持高速增长。
    公司投资布局心血管植入器械领域。公司拟出资7000万元投资北京阿迈特,持股比例9.86%。北京阿迈特从事心血管介入产品研发,拥有全球领先的3D4轴精密快速打印专利技术,目前有包括支架定位系统在内的4项在研项目,其中两项处于临床试验阶段,一项申报临床,一项处于开发阶段。投资后公司将获得上述4项产品中国市场独家销售推广权。公司在心血管领域积累多年,未来阿迈特产品成功上市后,将丰富公司业绩的增长点。
    盈利预测与投资建议。预计2020-2022年EPS分别为1.63元、2.02元、2.43元,未来三年归母净利润增速约25%。考虑公司新活素进入新医保后的放量效应及公司在心血管植入领域的布局,我们给予公司2020年21倍PE,对应目标价34.23元。首次覆盖,给予“买入”评级。
    风险提示:新活素销量不及预期;依姆多销量不及预期。

[2020-07-26] 冠昊生物(300238):生物材料龙头,借创新药二次起航-深度报告
    推荐逻辑:公司聚焦再生材料和生命健康领域,目前业务涵盖生物材料、眼科耗材、药业、细胞/干细胞等。生物材料(包含5个膜片产品)和人工晶体是公司当前的核心产品,2019年的收入分别为2亿元和1.44亿元,占比分别为45.7%和32.8%,合计占比接近90%。2012-2019年,公司收入从1.47亿元增加到4.38亿元,近年来总体稳健。随着20亿元以上银屑病创新药大单品本维莫德的逐渐放量,公司有望重拾第二轮增长。2019减值损失以及股份支付费用影响净利润,当前公司轻装上阵迈向药械双轮驱动的发展模式,后续成长值得期待。
    本维莫德为稀缺外用抗银屑病新药,销售额有望超20亿。公司1.1类创新药本维莫德于2019年上市,适应症为轻至中度稳定性寻常型银屑病。国内银屑病患者约650万人,其中超过90%的人会进行治疗。预计外用抗银屑病药的市场规模为10.7-13.3亿元,目前最常用的药物是卡泊三醇和激素类。本维莫德临床试验结果优于目前最常用药物卡泊三醇,有望实现替代。本维莫德乳膏现在的疗程用药金额在3000元左右,假设未来公司医保谈判以价换量,疗程价格下降到2000元,渗透率提升到20%,在银屑病的潜在空间有望超过20亿元。同时公司也正在开展本维莫德乳膏治疗湿疹的Ⅱ-Ⅲ期多中心临床研究,我们预计湿疹适应症的市场规模有望达到5-35亿元。
    生物材料龙头,布局再生医学主要领域。冠昊生物是异种异体生物材料领域代表性企业,目前已研发上市多款利用动物源的再生医学材料,其中传统产品生物型硬脑(脊)膜补片继续巩固市场地位,新一代脑膜产品、无菌生物护创膜、胸普外科系列产品增长迅速。我们推算2018年全国生物硬脑膜补片市场规模约为7.2亿元,公司相关产品收入约为1.44亿元,市占率为20%,仅次于天新福,为市场龙头之一。同时公司布局细胞医疗和人工肝,长期有望贡献新增长。
    眼科耗材:人工晶体以价换量,参股布局人工角膜市场。公司通过珠海祥乐独家代理国产龙头昊海生科的海外子公司中高端人工晶体,2018年国内销量市占率约9.4%,市场地位突出。人工晶体集采以价换量,公司在京津冀9省联盟已经中标,后续预计该业务有望持续贡献现金流。同时参股TEKIA布局人工晶体的开发,以及参股广州优得清49.33%的股权布局人工角膜市场。
    盈利预测与投资建议。预计公司2020-2022年归母净利润分别为0.95/1.67/2.75亿元,对应EPS分别为0.36/0.63/1.04元。新药本维莫德的上市打开公司增长空间,预计随着该药的放量,将带动公司业绩迎来高速增长阶段。首次覆盖,给予"买入"评级。
    风险提示:本维莫德放量不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、研发失败风险。

路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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