英国卫生部26日宣布，计划允许一部分符合临床标准的新冠重症患者在治疗中使用抗病毒药物瑞德西韦，以帮助他们更快康复。瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的一款抗病毒药物，用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病。美国食品和药物管理局已在1日发布一项紧急使用授权，允许美国医疗机构治疗新冠重症患者时“紧急使用”瑞德西韦。 据英国卫生部介绍，目前包括英国在内的全球多个国家正对这种药物开展临床试验，初期的试验数据显示这种药物能够将新冠患者的康复时间缩短约4天。英国卫生部表示，将与其他政府机构和制药企业合作，将这一药物用于医院中的成年和青少年新冠重症患者。 瑞德西韦是吉利德科学开发的重磅抗病毒药物，目前孟加拉国公开销售之后，英国有望获批使用，产业链相关公司有望受益： 博腾股份(300363)：吉利德科学是公司核心客户，公司已收到其抗病毒药物瑞德西韦中间体订单确认函件。 海南海药(000566)：与国内外合作伙伴的紧密合作，已经完成瑞德西韦原料药及制剂工艺研发。 [2020-04-27] 博腾股份(300363):兼收博采,飞声腾实,专注制药服务的CRO／CDMO一站式平台 本报告开篇解答市场对于博腾股份的主要分歧点与担忧。我们重点探讨了导致公司之前业绩波动较大的因素是否已经消除、博腾股份的CRO/CDMO一站式服务战略是否符合产业趋势、博腾股份是否具备与战略规划相匹配的资源与核心竞争力这三个问题。 导致之前业绩波动的最大因素已经基本消除。公司2017-2018年波动的最重要原因是由于前期的大客户战略及订单集中度较高。2016年公司前两大客户收入占比达到56％。在这种情况下遭遇终端药品的下滑,势必伴随着订单的下降。经过2年战略调整,公司的客户前两大客户收入占比已经降到32％(与同行接近),随着产品管线的丰富,公司前十大产品占比34％,比2018年度下降约14个百分点,公司大产品波动和集中风险进一步降低。 深度战略调整之后,导致之前业绩波动的最大因素已经基本消除。 公司后续增长驱动力较足。博腾股份未来的增长驱动来自于项目储备、客户储备、项目升级。基于当前的早期临床项目积累、新客户开拓、以及产品由中间体向API拓展升级的潜力,我们认为公司后续主业增长的动力较足。 国内外创新服务商发展路径不同,基于产业趋势,未来上下游打通的企业竞争力更强(协同和导流效应)。海外创新服务商发展路线大都是通过并购和全球扩张,海外并无公司实现/尝试打通CRO和CDMO这两块服务,海外投资人对此也比较谨慎。我们认为海外没有打通CRO/CDMO主要与制药行业的发展阶段相关,海外CXO巨头成长的过程是伴随着大药企主导研发的产业阶段。当前的研发环境和研发主体的结构已经发生了非常大的转变,中小企业和biotech主导研发的产业阶段。当前的创新研发服务早期的流量更加重要,打通这个界限是实现流量变现和共享创新收益的重要环节。因此我们基于产业趋势大胆预测,未来一站式服务的公司竞争力和品牌力将显著超越其他企业,因而会一改以前行业分散、集中度不高的局面,未来一段时间一体化服务的企业将带来行业集中度的提升和强者恒强的局面。同时有自己变现模式的企业(VC、IP、DDSU等),能够更深度的绑定和变现流量。 公司核心架构已经搭好,业务结构健康,未来三年将逐步建立具有独特竞争优势的CRO/CDMO一站式服务平台(专注于生产端、CRO主要是临床前的分析和工艺等,与CDMO有一定协同,并非向临床CRO拓展)。我们认为博腾股份具备资源与核心竞争力(人才资源、研发与生产资源、全球化视野与技术竞争力、服务能力和客户黏性、执行力),未来竞争优势将进一步体现。 盈利预测与投资评级:预计公司2020-2022年归母净利润分别为2.43亿元、3.16亿元、4.13亿元,增长分别为30.7％、30.2％、30.8％。EPS分别为0.45元、0.58元、0.76元,对应PE分别为64x,49x,37x。我们认为公司作为国内CRO/CDMO一体化服务先锋,未来几年受益于产业趋势有望维持30-35％高速增长。我们看好公司长期发展,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:商业化订单波动风险；大分子战略不及预期。 【2020-02-17】海南海药(000566)完成瑞德西韦制剂首批生产 继博瑞医药于日前宣布成功仿制瑞德西韦原料药及制剂后，14日晚间，海南海药发布公告称，公司已经完成了瑞德西韦制剂的第一批生产，并具备年产350万支的规模化生产能力。 公告显示，公司及国内外合作伙伴成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，并可量产瑞德西韦原料药，原料药纯度在99%以上。 据披露，公司已成功完成了瑞德西韦制剂的中试生产，并可批量生产瑞德西韦50mg、100mg两种剂型，瑞德西韦制剂（50mg/支、100mg/支）年产能可达350万支。公司表示，可根据国家的安排和社会的需要，在符合相关法律法规的前提下随时安排生产。 与博瑞医药类似，海南海药也在公告中表示，瑞德西韦由美国Gilead公司开发，用于防治埃博拉病毒感染，已经在国外通过了I期和II期临床试验，而对于已在中国开展的III期临床试验尚未揭盲。“因此，瑞德西韦对于新冠肺炎的治疗是否有效存在重大不确定性。”公司称。 另外，根据研发流程，批量生产瑞德西韦药品制剂还需经过药品审批。如若瑞德西韦最终转化为产品投入市场，则需要获得Gilead公司作为专利权人的授权。公司公告坦言：“这一过程将存在重大不确定性。若该产品能够获批上市，预计不会对公司2020年度经营业绩产生重大影响。” |
