化药注射剂一致性评价正式启动 行业将迎来巨变(受益股)
14日,药监局网站发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告,注射剂一致性评价正式启动。 华创证券指出,注射剂一致性评价经过多番讨论,时隔两年,在去年10月有实质性进展,再到目前正式落地,意味着业内已达成共识,后续一致性工作将逐步开展。预计行业标准将全面提升,落后产能逐步淘汰。高标准包材及容器企业、国际化注射剂头部企业将长期获益。 山东药玻是药用玻璃行业龙头,是国内最大的模抗瓶生产厂家. 健友股份各高端无菌注射剂品种在欧盟、美国陆续获批,在注射剂一致性评价背景下具备反哺国内优势. 普利制药十多年布局注射剂国际化,生产车间达到国际化标准。 科伦药业、恒瑞医药等行业龙头企业的申报数量居前。 |