近日，2019年度中国医学重大进展发布会北京举行，“全国大样本流行病学调查揭示成人精神障碍患病率及分布特点”入选卫生健康与环境医学领域重大进展。这项研究简称中国精神卫生调查，由北京大学第六医院黄悦勤教授团队领衔，联合全国43家精神专科医院及高等院校历时3年完成，成果在线发表在《柳叶刀 精神病学》。 数据显示，当前我国常见精神障碍和心理行为问题人数逐年增多，抑郁症患病率达到2.1%，焦虑障碍患病率达4.98%。截至2017年底，全国已登记在册的严重精神障碍患者581万人。随着社会认识的提高和观念改变，患者就诊率和诊断率将不断提高，药品需求也将大幅提升，其潜在市场巨大。 相关上市公司： 北陆药业：产品九味镇心颗粒作为纯中药制剂的原研产品，致力于打造“抗焦虑中药第一品牌”； 恩华药业：国内精麻药领域的龙头，公司精神类新药丁二酸齐洛那平片和D20140305-1盐酸盐均已获批临床，后续仍有多个一类新药处在临床前研究阶段，主要涉及精神障碍用药和麻醉及辅助用药品种。 【2019-12-17】北陆药业(300016)厉兵秣马 国产造影剂小龙头再发力 管理层更迭，公司面貌焕然一新：2017 年年底公司实控人王代雪之子WANG XU 先生成为公司总经理。WANG XU 先生上台后提拔了一批80后中层管理人员，经过一整年的内部调整，公司管理团队基本完成新陈代谢。WANG XU 先生尤其重视营销改革，调整销售策略，细化考核。从经营结果来看，2019 年前三季度公司实现收入6.08 亿元，同比增长30.94%；实现归母净利润1.67 亿元，同比增长32.31%。公司业绩迎来拐点，改革效果显着。2019 年11 月，公司股权激励完成，有望进一步激发公司活力。 造影剂国产小龙头，收购海昌药业提升竞争力：公司是国内造影剂制剂品种最全的企业之一，主要品种包括碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇和钆喷酸葡胺。碘海醇和钆喷酸葡胺营收规模最大，增速较为稳定。碘克沙醇和碘帕醇2018 年合计收入超过1 亿元，翻倍增长，是公司造影剂板块主要增长点。2019H1 造影剂收入3.40 亿元，同比增长26.87%，提速明显。2018年公司认购海昌药业33.5%的股权，成为其第二大股东。通过战略性入股海昌药业，公司一方面可以加强对上游原料药管控，在带量采购背景下，制剂企业成本压力提升，原料药+制剂一体化发展趋势明显；另一方面有望加快公司海外市场的扩张步伐。截至2019H1，海昌药业850 吨原料药项目工程进度完成80%，投产后将显着提升海昌药业在API 领域的影响力。 九味镇心颗粒是有明确适应症的中药制剂，迎医保放量：九味镇心颗粒是国内第一个、也是目前唯一一个通过NMPA 批准治疗广泛性焦虑症（GAD）的纯中药制剂。2008 年获批上市后快速放量，2015-2016 年增速下降主要受中美康士诉讼影响，九味镇心市场推广投入下降，自营团队不稳定。2017 年四季度开始公司重新组建九味镇心销售团队，投入增加。2017 和2018 年收入增速分别回升至18.42%和22.36%。九味镇心颗粒增速回升的另一个重要原因就是被纳入2017 版国家医保目录。此前公司中标的20多个省份中，只有山西和北京是医保报销，其他地区都是自费。从收入来看，山西和北京基本占比总收入的一半，医保的放量作用明显。 布局精准医疗，把握未来增长潜力：公司积极落实肿瘤个性化诊疗的发展战略，不断加强在精准医疗领域的布局，主要有世和基因和芝友医疗。世和基因在癌症高通量测序领域优势明显，成为国内首批上市NGS 检测试剂盒的企业之一。目前世和基因估值约50 亿元，公司持有其18.26%股权。芝友医疗以心血管、肿瘤个性化诊疗为战略方向，目前已上市12 个分子诊断试剂盒，检测超10 万人次。同时芝友医疗还是国内首家获批CTC 检测设备的企业。目前芝友医疗估值约10 亿元，公司持有25%的股权。2019 年7 月，公司以3000 万元认购铱硙医疗17.24%的股份。铱硙医疗立足于医学影像和中枢神经两大领域，基于脑部影像大数据，利用云计算和人工智能等核心技术为患者提供精准的脑部疾病和神经退行性疾病的诊断与分析，与公司现有业务存在协同效应。 盈利预测与投资评级：我们预计公司2019-2021 年EPS 分别为0.39 元、0.49 元和0.60 元，当前股价对应2019PE 为21.4 倍，首次覆盖给予“推荐”评级。 风险提示：1）产品放量不及预期：目前公司主要收入来源是造影剂制剂，其中碘海醇和钆喷酸葡胺占比较高，这两个品种属于成熟品种，增速相对平缓。目前造影剂主要增量来自碘克沙醇和碘帕醇。一旦碘克沙醇和碘帕醇放量不及预期或老品种增速下滑，将对公司业绩产生较大影响；2）海昌药业产能释放不及预期：目前海昌药业在建850 吨造影剂原料药产能项目，分两期建设。产能建设完毕后还需要通过目标销售市场的认证，存在不及预期的可能；3）原料价格波动风险：碘及碘化物是碘造影剂主要原材料，主要由日本和智利生产。目前碘原料供应紧张，一旦价格出现大幅波动，将对公司成本产生重大影响。 【2019-08-01】恩华药业(002262)2019年半年报点评：工业收入快速增长 业绩符合预期 投资要点： 2019年Q2收入增长11.53%，持续稳定增长势头。 2019年Q2公司实现收入10.48亿元，同比增长11.53%，环比Q1增速（13.31%）略有下降，对比近两年单季增速基本稳定在10%以上，可以看出公司收入持续稳定增长势头。分行业来看，2019年上半年医药工业继续保持快速增长，实现收入13.55亿元，同比增长18.55%，其中麻醉产品收入6.77亿元，同比增长16.99%；精神类产品收入5.08亿元，同比增长23.47%；神经类产品收入0.75亿元，同比增长34.90%。我们认为工业收入持续快速增长，主要与老产品稳定增长和二三产品快速增长有关，其中咪达唑仑和依托咪酯增速在20%左右；右美托咪定和加巴喷丁增速保持30%以上；而度洛西汀超过50%，阿立哌唑则翻倍增长。另外2019年上半年公司商业收入7.16亿元，同比增长3.05%。 毛利率进一步提高，业绩增长符合预期。 2019年上半年综合毛利率为59.12%，同比提高6.20百分点，环比提高1.83百分点，一方面受益工业占比提高，另一方面来自于分项业务盈利能力提升，其中工业毛利率为84.73%，同比提高3.12百分点；医药商业毛利率为10.91%，同比提高4.10百分点。业绩方面，2019年上半年同比增长22.87%，扣非后同比增长23.25%，符合市场预期，主要受益于收入的稳定增长和毛利率的持续提升。不过2019年上半年期间费用率方面提高明显，其中销售费用率和管理费用率分别为31.27%和8.23%，同比提高2.74百分点和1.45百分点。其中销售费用主要是市场建设费用和其他费用大幅增长，可能与公司在集采背景下加大非集采区域销售有关；而管理费用则是增加了2389.88万元的股权激励费用所致。 上半年研发成果丰富，后续发展有保障。 2019年上半年公司研发投入0.77亿元，同比增长13.90%。其中一致性评价项目已申报4个项目（氯氮平片、盐酸右美托咪定注射液、利培酮分散片、加巴喷丁胶囊），即将申报3个项目（氯硝西泮片、咪达唑仑注射液、注射用盐酸瑞芬太尼）。创新药方面，D20140305-1、普瑞巴林缓释胶囊和DP-VPA正在开展临床试验，而TRV-130美国已完成III期临床试验并申报NDA。我们认为随着仿制药和创新药产品的陆续上市和仿制药一致性评价顺利通过的品种增多，公司的竞争实力进一步增强，长期发展有坚实的保障。 维持"推荐"评级。 我们维持前期预测，预计2019-2021年EPS分别为0.63元、0.77元和0.96元，考虑到公司业绩增长确定性和中枢神经领域广阔的空间，维持"推荐"评级。 风险提示： 招标降价大于预期；研发进展不达预期；费用增长快于预期等； |
