据消息，1月6日，由云南瑾晔生物科技有限责任公司生产的国内首款工业大麻啤酒――HEMPER“绿色精灵”听装啤酒正式上市。云南瑾晔生物科技公司董事长尹家国表示，公司将加速转化相关科技成果，以工业大麻衍生出来的各类实体项目将通过线上线下等方式进行全球销售。 工业大麻提取物大麻二酚（CBD）被认为在止痛抗炎、治疗癫痫、抗失眠等方面有积极作用。同时，加热不燃烧技术促进减害类烟草制品的流行。工业大麻中提取的多种大麻素（含CBD）加入烟草或制成非烟制品，有望起到减害乃至促进健康的作用。 根据欧睿国际预测，2025年合法大麻素产品规模将达到1660亿美元。CBD未来应用于各类消费品（如食品饮料、保健品、药品）等是CBD需求端大幅增长的机会，目前可口可乐、奥利奥等消费品巨头已经宣布计划入局CBD应用端。以CBD药物为例，今年11月英国国家医疗服务体系（NHS）批准使用两种以大麻素为基础的药物Epidyolex和Sativex，用于治疗儿童癫痫，Epidyolex的临床试验表明，该口服药可以将儿童癫痫发作的频次降低40%。 目前，国内已有美瑞健康国际、方盛制药（603998）、尔康制药（300267）、昆药集团（600422）、德展健康（000813）、华仁药业（300110）、福安药业（300194）、龙津药业（002750）、康恩贝（600572）等多个公司涉及工业大麻概念。重点公司包括，福安药业（深度布局美国，医用大麻）；信邦制药（002390）（子公司具有大麻素THC检测业务，新一代CBD检测产品即将上市，进军北美市场）；亚太药业（002370）（布局加拿大，医用大麻）；易世达（300125）（布局CBD烟弹，与美国医用大麻公司合作设立大麻素检测中心）。 易世达：子公司聆达生物与汉麻集团共同出资设立的合资公司沃达工业大麻（云南）有限责任公司与云南农业大学烟草学院签订合作协议，旨在推进工业大麻及加热不燃烧技术相关产业的发展。天风证券（601162）认为，公司工业大麻业务持续布局，步伐稳健，有望成为未来业绩增长点除了此次与云南农业大学烟草学院合作，公司此前已经在工业大麻领域展开多个布局。国外业务方面，公司子公司与美国REDCO出资在美国内华达州设立大麻素及相关产品检测服务中心，以自有资金出资360万美元，持有标的公司60%的股权，提供检测与CBD等健康产品溯源防伪服务。国内业务方面，公司与汉麻投资集团合作，计划在云南省共同建设工业大麻基材产香薄片及其产品生产加工项目，投资总金额为4亿元。 雅本化学（300261）：海外子公司介入工业大麻医用市场。子公司ACL拟与GreenstarGlobalInc.在马耳他合资新设立AWPharmaLimited，主营CBD（大麻二酚）等管制药物，投资总额为600万欧元，其中ACL投资300万欧元，占注册资本的50%。合资公司将在马耳他马尔萨工业区新建大麻提取、加工工厂，按照GMP准则生产医药级的CBD产品，研发大麻素类物质作为药物活性成分的潜在用途及创新药剂。国海证券认为，中国虽然对娱乐大麻零容忍，但如果医用大麻能在抗癫痫、神经性等领域出现安全可靠的药品，能节省老龄化成本，大概率还是要引入的。这时候能够享受国内红利必然是有研发经验且在国际市场成功实践的企业，而目前国内企业主要集中在上游的种植和提纯环节，实质性介入下游海外市场医药研发的很少。 康恩贝：旗下云南云杏生物科技有限公司近日取得工业大麻花叶加工许可证，可开展CBD提取加工相关业务。天风证券认为，除了康恩贝，目前云南已经获得工业大麻花叶加工许可证的公司还包括云南汉素、汉康、汉木森、拜欧生物、峨山五行等6家（均为非上市公司）。其中，云南汉素2018年度实现净利润超过人民币5000万元，由港股上市公司美瑞健康国际持股25.55%。 信邦制药覆盖医药行业全产业链，主要分为医疗服务、医药流通、医药工业三大板块，天风证券认为，医药工业板块中的检测业务涉及大麻素检测，奠定公司在工业大麻检测领域中的领先地位。公司子公司于2005年进入体外诊断试剂领域，获美国FDA等机构认证。2018年公司含THC检测诊断试剂产品销售超过8000万元，产品主要销往美国、加拿大、欧洲等海外市场。在海外市场工业大麻快速发展的背景下，康永生物将推出新一代检测设备――CBD大麻素提取物检测设备，该设备由公司位于美国硅谷研发中心的团队开发。新一代产品具有准确度高、检测时间快等优势。 【2019-12-28】方盛制药(603998)"小儿荆杏止咳颗粒"获批 有望成为新利润增长点 12月27晚间，方盛制药公告显示，公司自主研发的一款名为"小儿荆杏止咳颗粒"的儿科新药，日前经国家药品监督管理局批准取得药品注册批件。 资料显示，小儿荆杏止咳颗粒作为方盛制药自主研发的一种全国独家中药六类新药，从最初立项到正式获得药品注册批件历时逾十年，其处方来源于全国知名儿科专家、湖南中医药大学第一附属医院欧正武教授治疗小儿外感咳嗽经验方，主要用于治疗小儿外感风寒化热轻度急性支气管炎引起的咳嗽，咯痰，痰黄、咽部红肿、发热等症，已获得国家发明专利。 该药品临床研究由江苏省中医院、吉林大学第一医院、天津中医药大学第一附属医院、山东省中医院等8家医院共同研究。临床试验数据显示，小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证有良好的临床疗效，近90%的患者基本治愈；其优势在于能有效改善中医证候相关症状如咳嗽、咯痰、鼻塞、流涕、咽部痒痛、咽红、恶风恶寒、头痛、纳差等，该药治疗小儿急性支气管炎风寒化热证安全有效。 方盛制药相关人士表示，小儿荆杏止咳颗粒将进一步丰富公司儿科用药系列产品线，有助于综合竞争力的提升。据悉，公司已着手进行生产前的准备工作，未来推向市场将有望成为企业新的利润增长点。 【2019-11-28】尔康制药(300267):带量采购助力药辅企业切入成品药领域 在带量采购、一致性评价等医药政策推进的市场形势下，医药产业链上多数企业正调整自身战略，以适应政策趋势。 行业专家分析，带量采购模式将逐步破除仿制药销售壁垒，有助于具有产业资本优势的原辅料企业向产业链下游开展布局，以特色原辅料资源为抓手切入成品药生产经营领域。 11月27日，“潇湘经济嵴梁——湖南上市公司系列行”活动中，尔康制药董事长帅放文表示，公司正打造“原辅料+制剂”一体化生态体系，并通过上下游进行产业布局。 上下游拓展布局“一体化”生态 帅放文表示，近年来，随着国家供给制改革的持续深入，环保和安全生产方面标准趋严，加快落后原辅料产能的淘汰，促进药用原辅料价值回归。 “而在一致性评价加速推行、带量采购全面实施、医保支付方式改革等影响下，药企生产成本成为竞争关键。”帅放文说。 基于上述考虑，公司建立“原辅料+制剂”一体化生态体系，通过在上下游进行产业布局，进一步控制药品的生产成本，维持药品质量稳定、供应稳定和价格稳定。 在产业链上游，今年年初，公司决定将2018年下半年启动的自有资金建设医药中间体生产项目，投资概算由5000万元追加至7000万元，设计产能由8000吨增加至1万吨。 据公开信息，该项目是公司在原料药产业链进行向上延伸布局的尝试，通过上下游拓展，有利于公司进一步控制原料药成本。 而往产业链下游，公司在调整产业结构的同时，将继续推动成品药业务领域的转型。 值得一提的是，11月份，公司更改了经营范围，有意涉足中医药领域。 公司表示，尔康制药将加强对中医药的研究，通过内生发展、外延扩张和合作开发结合的方式，整合资源，推动公司在中医药文化传承和产品创新领域有所建树。 积极拓展淀粉胶囊海外市场 作为公司战略核心之一的淀粉胶囊产品，帅放文表示公司正积极调整思路、努力开拓市场。 帅放文介绍，淀粉胶囊作为非动物源性植物胶囊，具有绿色、天然、环保、可溯源性的优势，符合消费和健康需求的趋势，市场前景广阔。e公司记者获悉，就目前而言，受国内医药行业配套措施尚未完善及舆论风波等因素影响，公司改性淀粉及淀粉囊市场推广不及预期。 据了解，，目前以尔康制药淀粉胶囊制成的70余种产品，在欧美等10多个国家上市。 “虽然暂时存在困难，但公司拥有改性淀粉及淀粉囊产业化技术优势，管理层对产品未来一直充满信心，并顺应行业改革发展趋势，调整经营思路，坚持不懈努力开拓市场。”帅放文说。 需要关注的是，近日，湖南省委书记杜家毫率代表团访问柬埔寨时莅临尔康制药柬埔寨公司考察调研，勉励公司做成在“一带一路”上走出去发展的示范型企业。 据公司公开信息，公司在柬投资项目主要包括木薯淀粉项目、柠檬酸钠生产项目、改性淀粉生产项目和医药中间体项目。 公司表示，未来公司将践行党和国家的“一带一路”倡议，根据战略发展需要和市场需求，做好柬埔寨项目的建设工作，一是完善医药上下游产业链布局，二是为中资医药企业进军柬埔寨发展积极搭建“走出去”平台。 【2019-12-23】德展健康(000813)增资东方略布局创新药 能否再造一个重磅产品 近日，德展健康发布《关于增资北京东方略生物医药科技股份有限公司暨关联交易的公告》，称拟对北京东方略进行增资3亿元。如果交易顺利进行，德展健康将成为北京东方略的第一大股东，持股比例为23.22%。 德展健康介绍，北京东方略目前已经打造出三个First-in-Class肿瘤创新药平台，其中最核心的产品为针对HPV宫颈癌前病变的DNA治疗性疫苗VGX-3100，该产品为北京东方略与美国上市公司Inovio公司共同开发，在美国已经进入临床三期试验，中国国家药品评审中心也于2019年批准其开展临床三期试验。 “北京东方略作为中国本土的生物创新药企，通过与海外生物创新药企合作，加速将海外成熟的创新药项目引入中国，快速实现其在中国的临床开发和上市。”一位接近交易的人士向记者表示。 如何寻找下一个“阿乐”？ 德展健康的核心产品阿托伐他汀钙片“阿乐”常年处于国产降血脂药第一名，2018年公司税后净利润达到9.31亿元，资产负债率不足5%，货币资金及金融资产总计高达35亿元。在2019年的4+7带量采购扩围中，阿乐未中标。在业内人士看来，向生物医药转型，寻找下一个“阿乐”，是其必然的选择。 德展健康作为中国仿制药领域的龙头企业之一，本次增资北京东方略谋求转型，势在必然。 根据德展健康发布的公告，北京东方略拥有三个新药研发平台，除了VGX-3100项目（适应症宫颈癌前病变处于中美临床三期试验，外阴癌前病变、肛门癌前病变处于临床二期试验），还持有ABC511&FC项目（用于治疗新发、复发高级别脑胶质瘤、结直肠癌等，其中适应症复发高级别脑胶质瘤处于临床三期）、ABC-177项目（利用CRISPR-Cas9基因编辑技术敲除T细胞抑制性受体，解除CAR-T细胞免疫抑制）等。 北京东方略的CEO杨维平表示：“我们与德展健康的合作并不局限于东方略的现有产品，我们将充分利用德展健康本次增资的资金和东方略强大的BD能力，立即在全球范围内寻找已经获批上市的成熟创新药，通过德展健康现有的销售网络快速引入中国。” 对于此次合作，德展健康也明确表示，本次交易可帮助公司丰富自有产品线和拓展市场。 东方略启动科创板上市 在烧钱的生物医药行业，资金在某种程度上意味着实力。据了解，东方略的股东包括泰格医药、金城医药两家上市公司，以及晨兴创投（以世耀生物的名义直接持股，是全球上百家生物医药企业的主要股东）。过去4年，北京东方略获得其股东大约4.5亿元的增资，如果加上德展健康本轮3亿元增资，北京东方略获得的股东增资已经达到7.5亿元左右。 根据北京东方略的披露，公司已于2019年12月10日与中信建投证券、金杜律师事务所正式签署了A股上市合作协议，启动科创板上市的辅导工作。在此之前，北京东方略曾为新三板挂牌企业。 杨维平向记者介绍，根据德展健康的公告，北京东方略在本次融资之前的估值大约10亿元。根据记者了解，目前已经在港股或科创板上市的生物医药企业，比如华领医药、迈博医药等，虽然核心产品也还在临床三期，但估值均高达50亿左右。 这也意味着，一旦北京东方略实现科创板上市，德展健康作为第一大股东还将获得巨大的投资回报。 【2019-12-18】信邦制药(002390)"很兴奋" 牵手AI公司研究大麻新药 临近年底，信邦制药迎来一件令人兴奋的事儿。作为拉动公司“三驾马车”之一的医药工业板块被注入新的驱动因子——大麻新药。 回溯2019年资本市场热点，工业大麻曾让资本市场一度“嗨翻”。工业大麻提取物大麻二酚（CBD）成为不少公司追捧的“香饽饽”，亦有不少公司宣布要种植工业大麻。信邦制药则因全资子公司中肽生化有限公司（下称“中肽生化”）具有大麻素THC（四氢大麻酚）检测业务而在市场迅速“走红”。显然，信邦制药并不局限于将目光停留在大麻素检测领域，而是希望凭借这一技术优势进一步深入大麻植物天然化合物的新药研究。 “CBD具备非常高的药用价值，随着医用大麻合法化在全球范围迎来解禁潮，大麻类药物研发将迎来广泛的市场前景。CBD等大麻素可潜在用于治疗癌症、神经病痛及老年性痴呆等重大疾病。作为技术驱动型企业，我们希望通过深入挖掘大麻新药价值，造福广大患者。”昨日，信邦制药副总经理、中肽生化总经理徐琪接受了上证报记者独家采访，分享了公司这件令人兴奋的好事。 借助AI发力新药研发 信邦制药昨日公告，子公司中肽生化近日与南京燧坤智能科技有限公司（下称“燧坤智能”）签订了《战略合作谅解备忘录》，为切实加速新药开发的效率，为更多病患提供个体化的治疗方案，合作双方拟进行人工智能（AI）辅助新药研发的战略合作。 燧坤智能如何通过人工智能辅助新药研发？据悉，燧坤智能成立于2018年9月，是一家利用人工智能算法发掘疾病作用靶点、发现已知药物新适应症、提升新药筛选效率、提高大分子产量的AI+生物科技公司。燧坤智能依托南京图灵人工智能研究院，拥有多项国际领先核心技术，在靶点确认、新药发现、虚拟高通量筛选、多靶点药物开发等一系列与新药研发相关的领域具有明显优势，对新药研发具有巨大推动作用。 徐琪向记者介绍，燧坤智能此前已经聚焦在激酶、GPCR、表观遗传学以及较难成药的靶点。“燧坤智能的算法成功预测了一类全新的某GPCR小分子激动剂，并已通过实验验证。通过人工智能机器学习的算法模型，可以提高新药发现的成功率，降低新药研发成本。”工欲善其事，必先利其器，徐琪非常看好人工智能及大数据技术对新药研发效率的提升，此次与燧坤智能的合作也让她对后续研发进程颇为兴奋。 在产业资本追捧创新药的热潮中，顶着人工智能光环的燧坤智能自然早早被PE/VC锁定。今年11月下旬，燧坤智能完成数千万元人民币的Pre-A轮融资。此轮融资由和玉资本（MSACapital）领投，图灵创投、景旭创投和盛鼎资本跟投。燧坤智能CEO曾亥年表示，本轮融资将用于进一步优化和提升人工智能及机器学习算法的技术平台在新药研发中的应用，扩大战略合作，加速推进在研项目，持续加强技术团队建设。 “目前全人类积累的生物、化学和医学的知识数据是海量的，已经远超单个人或团体的认知极限。通过AI算法和专家知识的结合、对海量生物医学数据和知识结构化梳理和去噪是制药业的必经之路。另外，传统制药业基于高通量黑箱筛选的模式已经把‘低垂的果实’摘得所剩无几，下一代制药业一定是基于对生物组学和生物信号网络的底层生物学认知。”在和玉资本管理合伙人曾玉看来，燧坤智能通过积累的数据、AI和专家知识，找到明确的信号靶点和网络，有目的筛选或设计药物，让AI可以在产业链条的各个节点发挥作用，提高制药效率，这也让“AI+制药”带来更大的商业价值和社会效益。 曾玉对燧坤智能团队的投资逻辑，进一步验证了信邦制药此次合作的价值所在。 放大技术优势瞄准大麻新药 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