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2019年上证板块股票获临床试验公告一览

2019-12-6 20:19| 发布者: admin| 查看: 1342| 评论: 0

摘要: 2019年上证板块股票获临床试验公告一览:康辰药业(603590)肿瘤治疗创新药获临床试验受理通知书
康辰药业:肿瘤治疗创新药获临床试验受理通知书
康辰药业(603590)11月20日晚间公告,公司收到国家药监局核准签发的化学药品1类创新药KC1036片的临床试验受理通知书。KC1036是公司自主研发的境内外均未上市的化学药品1类创新药,拟用于实体肿瘤和血液肿瘤的治疗。截至目前,公司在KC1036项目上投入研发费用约2277万元。

恒瑞医药:注射用SHR-1802获临床试验通知书
恒瑞医药(600276)11月21日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,药品名称为“注射用SHR-1802”。该药品为公司自主研发和生产的人源化单克隆抗体,可激活和促进抗肿瘤T细胞应答,发挥抗肿瘤作用,用于标准治疗失败的晚期恶性肿瘤。国内外现无同类产品上市销售。

健康元:子公司新药临床试验申请获受理
健康元(600380)11月21日晚间公告,近日,公司控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合申报的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”临床试验申请获国家药监局受理。该药品拟用于中重度斑块型银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫相关的适应症。

丽珠集团(000513):单抗新药临床试验申请获受理
丽珠集团(000513)11月21日晚间公告,公司控股附属公司丽珠单抗与鑫康合生物联合申报的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”临床试验申请,获国家药监局受理。该药品拟用于中重度斑块型银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫相关的适应症。

天药股份(600488):苏沃雷生片获药物临床试验通知书
天药股份(600488)12月2日晚公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的苏沃雷生片临床试验通知书,涉及药品苏沃雷生片。苏沃雷生为非中枢神经类催眠药物的代表药物,是全球首个以食欲素受体为作用位点的失眠治疗药物。该药物由美国Merck公司研发,并于2014年8月首先获得批准在美国上市,同年在日本批准上市。目前,在我国该药尚未上市。

恒瑞医药(600276):马来酸吡咯替尼片临床试验获批
恒瑞医药(600276)12月3日晚公告,公司及子公司上海恒瑞医药近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验,药品名称为马来酸吡咯替尼片,该药品联合曲妥珠单抗及多西他赛,适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。截至目前,该产品项目已投入研发费用约为70763万元。

恒瑞医药(600276):马来酸吡咯替尼片等多个药品获批临床试验
恒瑞医药(600276)12月6日晚公告,近日收到国家药监局核准签发的关于药品马来酸吡咯替尼片的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。此外,药品SHR-1316 注射液、SHR6390也均获得临床试验通知书。塞来昔布胶囊获得药品注册批件。

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