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2019年创业板获临床试验公告一览

2019-12-10 20:33| 发布者: admin| 查看: 1439| 评论: 0

摘要: 2019年创业板获临床试验公告一览:广生堂(300436)乙肝治疗全球创新药GST-HG141获临床试验通知书
广生堂(300436):乙肝治疗全球创新药GST-HG141获临床试验通知书
广生堂(300436)11月6日晚间公告,公司获得国家药品监督管理局,关于乙肝治疗全球创新药乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141的《临床试验通知书》。目前,公司已申请包括GST-HG141核心化合物在内的PCT国际专利,计划进入中国、美国、日本、欧洲等20多个国家和地区。

红日药业:化药1类创新药艾姆地芬片获临床试验批件
红日药业(300026)11月14日晚间公告,经国家药监局审查,公司申报的创新药艾姆地芬片符合药物临床试验审评审批的有关要求,获准开展实体肿瘤的临床试验,同意进行临床试验,并将于近期开展临床试验。该药品为国内首个获得临床试验批准的口服PD-L1小分子抑制剂。

贝达药业(300558):创新药BPI-27336药品临床试验申请获得受理
贝达药业(300558)12月4日晚间公告,公司申报的BPI-27336片的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。BPI-27336是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,拟用于RAS/RAF/MEK激活变异的结直肠癌、胰腺癌等实体瘤的治疗。贝达药业指出,BPI-27336属于“境内外均未上市的创新药”,其注册分类为化学药品1类。

安科生物(300009):参股公司药品获得临床试验通知书
安科生物(300009)12月6日晚间公告,公司参股公司博生吉安科收到国家药品监督管理局的临床试验通知书,药品名称为靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂,适应症为18-70岁复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。该药品在前期的临床验证研究中,表现出优越的临床缓解率。

广生堂(300436):乙肝治疗创新药GST-HG131临床试验申请获受理
广生堂(300436)12月10日晚间公告,公司历经四年完成了GST-HG131申报临床试验所需的全部数据和资料,在获得pre-IND meeting预核准后,于12月10日收到国家药监局下发的《受理通知书》,乙肝治疗全球创新药乙肝表面抗原(HBsAg)抑制剂GST-HG131临床试验申请获得受理。


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