2019年11月2日，国家药品监督管理局批准治疗阿尔茨海默病原创新药甘露特钠胶囊（GV-971）上市，这也是上海试点药品上市许可持有人制度、推动创新研发成果快速上市的成功案例。该药的获批上市，填补了过去17年AD治疗领域无新药上市的空白。京新药业重酒石酸卡巴拉汀胶囊已获得药品注册批件，这是用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的一线药物。华海药业旗下子公司收到药物临床试验批件，该药物用于治疗阿尔茨海默症。 【2019-07-01】京新药业(002020)集采中标品种处于业绩兑现期 精神神经领域构筑强大护城河 公司的瑞舒伐他汀钙片、左乙拉西坦片（首家）、盐酸舍曲林片（首家）、苯磺酸氨氯地平片共4 个产品通过一致性评价，其中瑞舒伐他汀、左乙拉西坦、苯磺酸氨氯地平3 个产品顺利中标“4+7” 带量采购。由于4+7 带量采购已于3 月底陆续实施，预计这3 个集采品种在2019Q2 将贡献较大业绩弹性。 2018 年公司的精神神经板块强势增长，同比大增71%。而公司已于2018年5 月和10 月相继取得重酒石酸卡巴拉汀胶囊和盐酸普拉克索片药品批件，且均为首仿获批。目前精神神经线拥有舍曲林（治疗抑郁症）、左乙拉西坦（治疗癫痫）、卡巴拉汀（治疗阿尔茨海默型痴呆）和普拉克索（治疗帕金森）4 大品种，且公司于 2018 年成功组建精神神经专营团队，加强精神神经线产品学术推广，未来增长动能十足。 公司积极构建普通仿制药-高壁垒仿制药-改良型创新-药械结合创新的研发布局，目前已储备有近10 个一致性评价产品、 20 个仿制药项目、10 个改良型创新药/器械项目、4 个创新药/器械项目。当前研发管线上化药1 类新药EVT201 于2018 年底已完成II 期临床入组，多个创新产品进入临床阶段，多个海外项目获得阶段性进展。 【投资建议】 成品药板块受益于一致性评价、带量采购等政策因素以及人口老龄化等行业因素呈快速增长态势，原料药板块结构调整盈利能力提升，器械板块发展向好。我们维持盈利预测，公司2019/2020/2021 年营业收入为38.16/47.37/54.63 亿元，归母净利润为5.00/6.33/7.76 亿元，EPS 0.69/0.87/1.07 元。当前股价对应2019 年PE 为16.70 倍，而可比公司2019 年平均PE 为21.75 倍，公司具备一定估值性价比，首次覆盖，维持“增持”评级。 【风险提示】 药品以价换量进度不及预期风险； 新产品放量不及预期风险； 产品研发进度不及预期风险。 【2019-10-30】华海药业(600521)前三季净利倍增 华海药业发布三季报，公司2019年前三季度营业收入为40.12亿元，同比增长4.39%；归属于上市公司股东的净利润5.12亿元，同比增长100.4%；基本每股收益0.41元。 |
