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10月30日午间重要公告一览

2019-10-30 14:02| 发布者: admin| 查看: 1218| 评论: 0

摘要: 10月30日午间重要公告一览:天奇股份控股股东拟通过大宗交易受让公司1%股份;新开源参股公司获CAR-T新药临床试验许可
新开源参股公司获CAR-T新药临床试验许可

新开源10月30日午间公告称,公司参股公司华道(上海)生物医药有限公司(简称“华道生物”)向国家药品监督管理局提交的HD CD19 CAR-T细胞注射液新药临床注册申请近日已获得国内临床试验许可。

据悉,HD CD19 CAR-T细胞注射液是华道生物研发管线的第一个产品,针对的靶点是CD19抗原。使用无自我复制能力的慢病毒转导自体T细胞,使T细胞表达特异性结合CD19抗原的CAR结构。临床PI研究表明,HD CD19 CAR-T治疗的病人其回输的T细胞在体内能够长时间维持,并具有国外同类药物相当的治疗效果。

华道生物系新开源与今年7月根据公司发展战略的需要,以自有资金及实物合计8000万元投资的企业,华道生物已建立CAR-T完整的技术平台及生产工艺,具有完整的自主知识产权,新开源持有华道生物14.55%的股权。

新开源表示,HD CD19 CAR-T细胞注射液符合公司“双平台”建设战略,有利于巩固公司在精准医疗领域的先发地位、完善和丰富公司CAR-T免疫细胞治疗肿瘤的手段、增强公司的核心竞争力。同时,该项目进入临床阶段,将发挥新开源的全资子公司美国BioVision公司在生物试剂研发的优势。

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