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多部门联合印发癌症防治实施方案 创新药、疫苗等企业或将受益(概念股) ...

2019-9-24 09:55| 发布者: adminpxl| 查看: 1470| 评论: 0

摘要:   卫健委等多部门联合印发《癌症防治实施方案(2019-2022年)》,提出打造以癌症防治为核心的健康产业集群。以产学研用融合发展为支撑,以区域癌症防治中心建设为载体,推动医疗服务、健康管理、健康保险、药品器 ...
  卫健委等多部门联合印发《癌症防治实施方案(2019-2022年)》,提出打造以癌症防治为核心的健康产业集群。以产学研用融合发展为支撑,以区域癌症防治中心建设为载体,推动医疗服务、健康管理、健康保险、药品器械、保健食品、康复护理等癌症预防、诊疗涉及的多个领域的对接与融合,利用癌症防控产业链条长、关联程度高的特点,打造若干具有国际影响力的癌症医疗健康产业集群。

  其中,《实施方案》指出,要提高抗癌药物可及性。建立完善抗癌药物临床综合评价体系。加快境内外抗癌新药注册审批,促进境外新药在境内同步上市,畅通临床急需抗癌药临时进口渠道。此外,还提别提到要促进相关疫苗接种。鼓励有条件地区逐步开展成年乙型肝炎病毒感染高风险人群的乙肝疫苗接种工作。加快国产HPV疫苗审评审批流程,提高HPV疫苗可及性。

  《实施方案》基于当前癌症防治现状和工作要求,明确到2022年“癌症发病率、死亡率上升趋势得到遏制,总体癌症5年生存率比2015年提高3个百分点”的总体目标。

  华创证券建议关注:恒瑞医药是国内创新药龙头,潜心创新药研发近20年,18年以来吡咯替尼、卡瑞利珠单抗等抗肿瘤重磅产品陆续获批,到2020年初有望实现6个创新药在售。

  药明康德与广生堂合作研发治愈乙肝、脂肪肝新药、肝癌新药等四个一类创新药,脂肪肝新药GST-HG151和肝癌新药GST-HG161已取得突破性进展。

  康泰生物疫苗产品线丰富,乙肝疫苗、Hib疫苗等现有品种维持稳定增长,13价肺炎疫苗、三代狂苗等重磅品种明年起逐渐步入收获期,公司的价值有望得到重估。

  智飞生物代理默沙东旗下4价和9价HPV疫苗。目前HPV疫苗在终端接种点仍呈现供不应求的状态,需求增长强劲。

  泰禾健康(000790)旗下碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)为国家一类创新新药,该药用于中晚期肝癌的治疗。

  海欣股份控股子公司海欣生物技术与上海第二军医大学合作研发的“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”是我国首个自主研发的获得CFDA批准的,针对晚期大肠癌的治疗性疫苗,已取得了较好的临床疗效,是目前最为有效的肿瘤免疫疗法之一。

  中珠医疗子公司湖北潜江制药股份有限公司与TNI生物技术有限公司(美国)签署合作协议,共同开发血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复抗癌药物的临床前研究核查,并且FDA已同意TNI生物技术有限公司开展三期临床。

【2019-09-04】恒瑞医药(600276)创新药系列研究之五:源头活水不断 创新步伐加速 龙头持续和时间赛跑
    解构国内头部企业创新药管线布局,比较异同之处。我们梳理了恒瑞、正大天晴、科伦和齐鲁等四家优质企业的创新产品线布局。其中VEGF、PD-1、PD-L1、Her2、c-MET 等靶点头部企业重合度较高。但恒瑞管线中有IDO、AML1-ETO、EZH2、IL-15 和TIM-3 等独家靶点。创新难度极大,既需要走的快、走的前瞻(独家靶点),还需要走的稳(已验证的靶点),是持续和时间赛跑的领域。恒瑞无疑是国内创新药企的绝对龙头。
    恒瑞产品线剖析,精选8 大未来潜力靶点进行详细分析。公司近两年创新策略已经从fast follow 仿创变成了系统布局,同时也拥有很多全新靶点。我们选择了肿瘤和风湿免疫科在研的八个品种进行重点研究,其中,有三个品种国内外均尚无已上市同靶点产品,是恒瑞研发转型向全球同步的中药体现。这些后布局的较新靶点将成为公司未来价值的主要推动力。
    恒瑞投资核心逻辑:
    万人销售队伍为公司创新药品放量奠定基础:公司多年来建设了万人销售团队,各板块主要产品都有较高市占率,体现其极强的销售能力。
    仿制药板块稳健增长:现有肿瘤+麻醉+造影三大核心领域增速稳健,注射剂中短期受带量采购影响相对较小。在研品种储备丰富,覆盖抗肿瘤、糖尿病、麻醉、抗血栓等多个治疗领域,其中右美托咪定鼻喷剂、钆布醇注射液等多个品种纳入优先审评,近两年有望获批首仿上市。
    创新药国内当之无愧的龙头,新品快速放量拉动业绩:19K、吡咯替尼、PD-1迅速拉动增长,未来三年创新药收入占比有望提升至40%。后续研发持续投入。未来法米替尼、AR 抑制剂、瑞格列汀、恒格列净、瑞马唑仑和海曲泊帕等创新药有望陆续上市。
    未来,恒瑞有多大成长空间?
    看10 年维度,鼓励创新带来的国内用药结构发生变化,龙头集中度提升,恒瑞远未到天花板。2018 年美国处方药市场合计约4200 亿美金,前十大药企合计占市场份额约37.66%。根据中康网数据,我国处方药市场约1.3-1.35万亿人民币,恒瑞目前仅占整体市场的1.3%,整体外企占比约24-25%。未来10 年,我国处方药市场将以8%左右增速每年稳定增长,到2029 年,处方药市场规模有望达到约3 万亿,龙头强者恒强占比增多,我们预计外企+恒瑞+正大天晴+豪森等龙头企业的合计市场份额有望上升至35%。参照海外龙头情况,恒瑞作为国内药品市场龙头,占整体市场份额有望上升到4-5%,10 年维度收入规模有望达到1200 亿,利润体量250 亿可期。
    盈利预测及评级。基于新品放量和创新药获批预期,我们预计2019-2021年归母净利润分别为51.51 亿元、64.48 亿元、80.33 亿元,增长分别为26.7%、25.2%、24.6%。EPS 分别为1.16 元、1.46 元、1.82 元,对应PE分别为67x,53x,43x。我们认为公司海内外捷报频传,亮点颇多。随着吡咯替尼、19k、白蛋白紫杉醇、PD-1 的放量,叠加受海外七氟烷、阿曲库铵的发力及国内新批卡泊芬净放量及老品种的稳健增长,公司收入端有望维持25%以上较快增速。我们看好公司长期发展,首次覆盖,给予"买入"评级。
    风险提示:海外业务增速低于预期,创新药研发失败风险,仿制药放量不达预期等。

【2019-08-26】药明康德(603259)医药外包一体化服务平台的成长路径
    “三高+一低”造就药明康德行业龙头地位。我们认为药明康德的成功主要来自于四点:高素质的管理团队、高爆发的行业成长;高壁垒的技术平台和低成本的人力优势。
    国内CRO/CDMO行业将持续高景气,龙头优先受益。Frost&Sullivan预计, 2013年-2017年中国医药外包市场CAGR为23%,远高于全球水平;预计2017-2022年CAGR将提升至25.6%;其中CRO市场CAGR由24.4%提升至27.7%;CMO市场CAGR由20.2%提升至20.4%。我们认为核心增长点来自两方面,全球药企(大型跨国药企及新兴Biotech)研发和生产业务外包给中国企业和国内创新药热潮带来对本土CRO/CDMO需求的增长。
    分业务模块看药明康德成长空间:1、中国区实验室服务:小分子药物发现业务来自行业自身增速及DDSU业务增量;药物分析与测试服务看安评业务扩建产能后业绩弹性。2、临床CRO服务:康德弘翼收购Research Point Global和Pharmapace,整合后有望快速发力。津石SMO业务目前是国内龙头,未来有望保持快速增长。3、美国区实验室业务:看好细胞及基因治疗新业务未来的发展趋势,不排除诞生下一个药明生物的可能。4、CDMO业务:我们判断合全药业的成长来自于:(1)商业化订单的快速增长。(2)PDS业务快速增长。5、投资收益。主要是WuXi PharmaTech Healthcare Fund带来的非经常损益和联营和合营企业投资收益。
    首次覆盖给予强烈推荐:我们预测公司2019-20年净利为22亿、28亿,同比增-2%、26%,对应19-20年PE为57和46倍。看好公司医药外包全技术平台的成长空间,未来新业务有望带来较大业绩弹性,按20年55-60倍PE,第一阶段目标价93.5元-102元,首次覆盖给予“强烈推荐”投资评级。风险提示:临床CRO业务拓展不及预期;项目失败风险;客户流失风险。

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