卡瑞利珠单抗：国内PD-1/L1市场潜力有望超400亿元，2019年即将进入爆发期。卡瑞利珠单抗在适应症开发、产品定价、销售推广能力及联合用药方面均具有显着竞争力，未来有望实现80亿销售峰值。 吡咯替尼：临床数据表现出色，有望成为国内HER2+乳腺癌二线治疗的标准疗法，多个临床研究推动有望成为HER2+乳腺癌的全过程用药，国内有望达到30亿销售峰值，后续有望进军海外市场。 19K：拥有独立通用名的长效升白药，具有me-better潜力，下半年有望实现全国医保准入，有望实现20亿销售峰值。 艾瑞昔布：骨关节药物市场潜力大，艾瑞昔布所在细分领域的竞争格局好，产品受益于营销分线改革，有望实现10亿以上销售峰值。 瑞马唑仑：有望2019年底前上市，安全性好，相对咪达唑仑药代性质显着改进，有望成为丙泊酚和咪达唑仑的部分替代品，具有10亿以上销售峰值潜力。 盈利预测与投资建议：我们预计2019-2021年公司归母净利润分别为53.4亿元、67.8亿元、87.2亿元，同比分别增长31.2%、27.2%和28.5%。我们给予公司仿制药及已上市创新药阿帕替尼、吡咯替尼利润30-35倍估值，对应2020年市值1800-2100亿元；对公司创新药梯队进行DCF估值，折现系数8%，已考虑后续不同阶段创新药的上市概率，对应2020年价值2013亿元，公司2020年合计整体市值3813-4113亿元，对应目标区间86-93元，维持“买入”评级。 风险提示事件：新药研发不达预期的风险；药品降价风险。 【2019-09-20】复星医药(600196)分拆上市再进一步 复宏汉霖IPO募资有望超30亿港元 9月25日，香港联交所将迎来9月份的首家上市公司。 据9月19日主板上市公司复星医药发布的最新公告显示，复星医药将分拆旗下控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（下称“复宏汉霖”）在香港联交所主板上市，预期的上市时间为9月25日，最终发售价定为每股49.6港元。 复星医药董事长陈启宇在接受《证券日报》记者采访时表示，“未来的十年甚至二十年，注定是中国生物医药公司的黄金十年、二十年，相信复宏汉霖一定会努力成为其中最优秀的一员，为中国每年四百多万的癌症新发患者、为全球每年一千多万的癌症新发患者贡献高质量、低价格、高疗效的产品”。 公开资料显示，复宏汉霖是复星医药旗下的生物药平台，于2010年由复星医药及海外科学家团队合资组建，主要专注于单克隆抗体药物的开发，产品覆盖肿瘤与自身免疫性疾病等领域。 最新财报数据显示，2018年复宏汉霖实现收入742.1万元，净亏损5.08亿元。2019年第一季度，复宏汉霖实现收入92.4万元，净亏损1.58亿元。可以说，复宏汉霖能够顺利登陆港股主板，有赖于联交所于2018年4月份推出的面向生物科技公司的上市新规。 据了解，联交所新规显示，允许符合规定的生物科技公司在港上市，具体的要求主要包括：第一，公司的产品受主管当局监管；第二，生物公司的产品已通过概念开发流程；第三，公司最少有一名资深第三方投资者做出相当数额的投资。 新规实施后，歌礼生物“首吃螃蟹”，此后陆续有未盈利的生物科技公司申请在港上市。 据《证券日报》记者不完全统计，在当前港股生物医药板块，若公司尚未盈利，其IPO募资额大多集中在10亿港元-20亿港元的范围内，鲜有公司能跨过30亿港元的募资门槛。其中，在今年上半年，有3家未盈利生物药公司在港上市，募资额都未能超过20亿港元。相较之下，此次复宏汉霖的IPO募资金额则有望突破30亿港元。 此外值得注意的是，若按照每股49.6港元的发行价计算，哪怕超额配股权未获行使，复宏汉霖上市后的市值也将达到267.41亿港元。 公开资料显示，十年前，复星医药就开始在全球范围内布局创新网络，如今已在中国、美国、印度等地建立了国际化研发团队，并打造了一批以复宏汉霖等为代表的创新研发平台。目前，复宏汉霖已建立起丰富的生物类似药及生物创新药产品管线，研发成果陆续进入商业化阶段。 例如，复宏汉霖旗下的首款产品汉利康（利妥昔单抗注射液）已于今年2月份获批上市，成为首个国产生物类似药，并于5月份开始商业化销售，是中国首款根据《生物类似药指导原则》获批并以商业形式推出的生物类似药。 此外，HLX02（注射用曲妥珠单抗）为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，用于乳腺癌及胃癌的治疗，现已成功获得中国、欧盟上市申请受理（被NMPA纳入优先审评程序），有望在近期进入市场。同时，复宏汉霖另一款产品HLX03也已获得新药上市申请受理并被纳入优先审评程序。 在快速推动重磅生物类似药进入市场的同时，复宏汉霖在创新药领域也崭露头角，围绕公司自主开发的抗PD-1和PD-L1等产品，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。 事实上，随着汉利康的上市，复宏汉霖的利润情况有望好转。 复星医药总裁兼CEO吴以芳曾向《证券日报》记者透露，汉利康在新患者用药中的占有率已达到30%左右，最近一期的单月销售量已突破一万支大关。 此前，就复宏汉霖的亏损问题，吴以芳在接受《证券日报》记者采访时回应称，汉利康目前已经上市产生销售收入，目前复星医药的销售团队在协助汉利康的销售，因此汉利康会有部分利润体现在复宏汉霖，复星医药则通过并表体现全部利润。此外，若进展顺利，汉霖2号单抗产品将在明年上市，该产品的领先优势更明显，而且市场比汉利康更大。同时，未来复宏汉霖将产生国际许可业务。 吴以芳表示，“我们期望复宏汉霖能在5年内实现盈利，不过复宏汉霖还在上市过程中的敏感期，准确的信息都要以相关公告为准”。 【2019-07-01】京新药业(002020)集采中标品种处于业绩兑现期 精神神经领域构筑强大护城河 公司的瑞舒伐他汀钙片、左乙拉西坦片（首家）、盐酸舍曲林片（首家）、苯磺酸氨氯地平片共4 个产品通过一致性评价，其中瑞舒伐他汀、左乙拉西坦、苯磺酸氨氯地平3 个产品顺利中标“4+7” 带量采购。由于4+7 带量采购已于3 月底陆续实施，预计这3 个集采品种在2019Q2 将贡献较大业绩弹性。 2018 年公司的精神神经板块强势增长，同比大增71%。而公司已于2018年5 月和10 月相继取得重酒石酸卡巴拉汀胶囊和盐酸普拉克索片药品批件，且均为首仿获批。目前精神神经线拥有舍曲林（治疗抑郁症）、左乙拉西坦（治疗癫痫）、卡巴拉汀（治疗阿尔茨海默型痴呆）和普拉克索（治疗帕金森）4 大品种，且公司于 2018 年成功组建精神神经专营团队，加强精神神经线产品学术推广，未来增长动能十足。 公司积极构建普通仿制药-高壁垒仿制药-改良型创新-药械结合创新的研发布局，目前已储备有近10 个一致性评价产品、 20 个仿制药项目、10 个改良型创新药/器械项目、4 个创新药/器械项目。当前研发管线上化药1 类新药EVT201 于2018 年底已完成II 期临床入组，多个创新产品进入临床阶段，多个海外项目获得阶段性进展。 【投资建议】 成品药板块受益于一致性评价、带量采购等政策因素以及人口老龄化等行业因素呈快速增长态势，原料药板块结构调整盈利能力提升，器械板块发展向好。我们维持盈利预测，公司2019/2020/2021 年营业收入为38.16/47.37/54.63 亿元，归母净利润为5.00/6.33/7.76 亿元，EPS 0.69/0.87/1.07 元。当前股价对应2019 年PE 为16.70 倍，而可比公司2019 年平均PE 为21.75 倍，公司具备一定估值性价比，首次覆盖，维持“增持”评级。 【风险提示】 药品以价换量进度不及预期风险； 新产品放量不及预期风险； 产品研发进度不及预期风险。 |
