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首款人工心脏产品成功问世 20亿销售市场唾手可得(受益概念股) ...

2019-9-11 09:20| 发布者: adminpxl| 查看: 1408| 评论: 0

摘要:   重庆市经济和信息化委员会、重庆市药品监督管理局10日联合举行新闻发布会,宣布重庆“永仁心”人工心脏正式获得国家注册上市批准,标志着我国第一个植入式心室辅助产品的正式上市销售。  研发该产品的重庆永仁 ...
  重庆市经济和信息化委员会、重庆市药品监督管理局10日联合举行新闻发布会,宣布重庆“永仁心”人工心脏正式获得国家注册上市批准,标志着我国第一个植入式心室辅助产品的正式上市销售。

  研发该产品的重庆永仁心公司董事长张本焱称,预期明年即可达年销售额数千万元以上,五年内销售力争突破20亿元。”

  相关上市公司有蓝帆医疗、乐普医疗等。

【2019-08-04】蓝帆医疗(002382)收购瑞士心脏瓣膜企业NVT 国产心脏瓣膜市场将重新洗牌
    8月2日晚,蓝帆医疗披露拟发行31亿元可转债预案,其中拟以总对价13.9亿元收购瑞士企业NVT(NewValveTechnology)100%股权并增资的交易,引发极大关注。
    8月4日,蓝帆医疗副总裁、首席资本官钟舒乔对《证券日报》记者表示,蓝帆医疗自收购全球第四大心脏支架制造商柏盛国际以来,围绕心血管/心脏医疗器械产业精准布局,此次收购NVT,是公司在心脏支架、人工心脏高端介入医疗器械领域再下一城,目标直指百亿黄金赛道--经导管介入心脏瓣膜市场,并希望实现对该领域国产市场的重新洗牌。
    百亿元蓝海市场待掘金
    蓝帆医疗公告显示,NVT是一家专注于心脏瓣膜领域的医疗器械公司,核心产品为TAVR系统Allegra?,主要治疗主动脉瓣膜狭窄疾病。
    公司一位专业技术人士向《证券日报》记者介绍到,伴随全球人口老龄化,罹患主动脉瓣膜狭窄疾病的人在急剧增加。在TAVR出现之前,患者手术需要开胸,大部分患者因不能耐受开胸手术无法得到治疗而死亡。而TAVR,即经导管主动脉瓣膜置换术,则无需开胸,通过血管路径以介入导管技术,将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣区打开,从而完成瓣膜置换,恢复瓣膜功能。
    TAVR不仅开启了微创治疗心脏瓣膜疾病的新时代,相对应的,在医疗器械领域,TAVR也逐渐成为黄金赛道。行业数据显示,2018年,TAVR产品全球规模达35亿美元,预计到2024年或可达70亿美元,年均复合增长率达到12%,高于全球绝大多数医疗器械子行业增速,处于快速成长期。
    "全球领先的医疗器械行业巨头,在这一领域纷纷先后落子。"钟舒乔介绍。蓝帆医疗在完成收购NVT的交易后,将成为继爱德华生命科学、美敦力、波士顿科学、雅培后,拥有TAVR产品CE认证的全球第五家企业,而受未来欧盟变更CE注册法规的影响,预计未来2-3年内,很难再有企业尤其是中国企业的TAVR产品进入欧盟市场。
    而放眼国内,虽然国内TAVR起步晚,但发展迅速。数据显示,在中国,总计约有280万重度主动脉瓣膜狭窄患者群体,绝大多数尚未得到治疗。自2010年首例TAVR手术以来,仅有20余个省市的100多家医院开展了近2000例TAVR手术。由此可见,TAVR产品在中国有着极其巨大的市场发展空间。
    重新洗牌国产心脏瓣膜市场
    蓝帆医疗在此次预案发布的同时,还公告将在中国设立一家以结构性心脏病介入器械为主业的子公司--上海蓝帆心诺医疗科技有限公司。钟舒乔对《证券日报》记者表示,"交易完成后,我们将在中国市场随即启动TAVR的临床注册,预计在三年左右的时间拿到中国的注册证,正好迎接中国TAVR市场的高速成长期。"
    对此,业内人士分析称,这也显示出此次蓝帆医疗布局TAVR更大的雄心,即以反超的方式在即将爆发的中国TAVR市场成为一个重量级玩家,进而实现对国产心脏瓣膜市场的重新洗牌。
    据了解,同类产品国内目前获得批准上市的仅有启明医疗和微创心通的TAVR产品(股动脉入径),分别于2017年和2019年上市。国内市场还处于初步培育阶段,发展大致落后欧美5-10年。
    蓝帆医疗此次布局TAVR,除了能够利用自身的国际销售网络立即在欧洲等地区开始销售、开拓新的增长点外,蓝帆医疗副总裁、首席研发官王丹表示,"完成NVT的收购后,我们会把双方在心脏介入领域的技术储备结合起来,持续升级推出更简便、可重复定位、可回收的TAVR,以及瓣中瓣TAVR。并通过自主研发的方式获取二尖瓣和三尖瓣介入治疗产品,逐步实现全产品线的格局。"
    在生产方面,依托吉威医疗的威海生产基地,蓝帆医疗预计未来会将人工成本较高的生产环节转移至中国,降低成本,在市场上获取价格优势。
    在销售层面,蓝帆医疗旗下柏盛国际子公司吉威医疗,在国内心脏支架领域拥有排名前三的实力,有覆盖全国的销售网络。公司方面表示,自收购柏盛国际以来,蓝帆医疗一直通过"内生+外延"模式,深耕医疗器械市场,从入股全磁悬浮人工心脏顶尖科研企业苏州同心,再到此次通过NVT加码医疗器械黄金赛道TAVR。由此,蓝帆医疗打造的以中国为核心、面向全球的跨国医疗器械平台成果初成,企业具备了嫁接全球领先技术的能力。对于此次海外并购,公司表示,未来,其经导管心脏瓣膜业务也将从这一平台多维度获得全面赋能,加速推进经导管介入心脏瓣膜产品在国内的推出,抢占百亿中国市场的发展机遇。

【2019-08-29】乐普医疗(300003)2019年半年报点评:业绩继续高增长 可降解支架开始贡献业绩
    业绩总结:公司2019年上半年实现营业收入39.2亿元,同比增长32.7%;实现归母净利润11.6亿元,同比增长42.7%;实现扣非归母净利润9.3亿元,同比增长37.2%。
    Q2延续Q1增长趋势,一次性损益对当期利润贡献较大:2019Q2实现收入20.4亿元,同比增长34.5%,较一季度30.8%增速进一步提升,Q2实现扣非净利润5亿元,同比增长35.2%,较一季度39.7%增速有所下滑,整体来看,二季度继续延续稳健表现。分板块看:1)器械业务收入54.4亿元,同比增长25.1%,实现净利润5.4亿元,同比增长23.1%;2)药品板块收入20.3亿元,同比增长43.4%,制剂业务收入16.3亿元,同比增长36.3%,其中核心产品氯吡格雷和阿托伐他汀分别增长0.9%和78.8%,原料药收入4.1亿元,同比增长82.1%。另外,出售君实生物股权获得1.8亿利润,对公司当前利润影响较大。
    可降解支架快速放量,创新器械产品管线丰富。可吸收支架Neovas作为公司重磅的创新产品,已于今年3月开始实现销售,先后在河南、山东等28个省份内的300多家医院完成病例植入,为支架业务新增一个强劲的增长点,上半年收入在冠脉支架收入中占比近10.2%。我们预计,随着可降解支架的持续推广,Neovas对公司利润贡献有望进一步体现。此外,公司在创新器械方面布局十分丰富,在研产品线包括AI-ECGPlatorm、药物球囊、切割球囊、介入瓣膜、可降解封堵器等,预计将于2020年陆续上市销售,将进一步打开公司成长空间。
    全方位布局心血管+肿瘤平台,看好公司长期发展前景。公司在心血管领域深耕多年,实现了器械+药品+服务等全方面布局,器械包括器械诊断(IVD、AI-ECG)、治疗(药物支架、可降解支架、球囊、起搏器、瓣膜、封堵器等),药品包括降压药、降血脂(阿托伐他汀)、抗血栓(氯吡格雷等)以及降糖药(胰岛素、GLP-1、口服药)等,医疗服务方面包括心血管医院、远程诊断平台等。在肿瘤治疗方面,公司储备了PD-1/PD-L1、溶瘤病毒等潜力品种,未来发展前景较大。
    盈利预测与评级。我们预计2019-2021年归母净利润分别为17亿元、22.1亿元和29.3亿元,对应当前股价估值分别为28倍、22倍和16倍,维持“买入”评级。
    风险提示:可降解支架放量或低于预期;新产品研发进展或低于预期;核心产品或大幅降价。


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