华海药业(600521)制剂产品采用自产原料药获批
华海药业(600521)9月25日晚间公告,日前,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司制剂产品左乙拉西坦片关于增加华海生产的左乙拉西坦原料药的补充申报获得批准。 目前,该产品原料药从印度购买,批准后公司可采用华海自己生产的左乙拉西坦原料药生产左乙拉西坦片,有助于提高该产品在美国市场的竞争力。左乙拉西坦片的原研公司为UCBINC,商品名KEPPRA,用于治疗抗癫痫病。 华海药业(600521)与天津医药合作拓展原料药诊断试剂业务
华海药业9月4日公告,公司与天津市医药集团有限公司签订了《战略合作框架协议》。根据协议内容,双方将在优势互补、互惠互利、共同发展的基础上,建立双赢的战略合作伙伴关系。 根据公告,此次合作的初衷是为充分发挥天津医药和华海药业在各自药品生产、销售、研发、注册以及国际认证等方面的优势,共同开发国际市场,使更多的产品进入欧美主流医药市场,提升双方在国际医药市场的竞争实力。双方合作的重点领域主要是特色化学原料药的制剂产品、诊断试剂等产品在美国市场的全方位业务合作。合作期限为自签订协议之日起10年有效。 |